一、客戶背景

河北天成藥業股份有限公司坐落于河北滄州，是專業制藥生產企業，實驗室長期開展純化水、注射用水水質質控檢測，嚴格遵循《中國藥典》與 GMP 管理規范，需要穩定可靠的 TOC 總有機碳檢測設備監控制藥用水有機污染物含量。企業計劃新增 2 臺實驗室總有機碳檢測儀，用于質檢實驗室常態化水樣檢測，保障藥品生產用水安全。

二、客戶核心痛點與行業普遍難題

企業前期多方調研選型，遇到棘手難題：

1. 備選進口 TOC 儀器采購成本高昂，核心配件訂貨周期長達 3～4 周，一旦設備故障，極易造成水質檢測中斷，存在 GMP 核查風險；

2. 部分低端國產儀器低濃度水樣檢測重復性差，基線漂移明顯，系統適用性很難穩定達標，檢測數據無法滿足審計追溯要求；

3. 市面上多數廠商僅供貨設備，缺少配套制藥行業專項操作培訓，實驗室人員上手慢，難以快速完成方法驗證。

行業內不少藥企嘗試過兩類低效方案：持續高價采購進口設備承受高昂運維成本；選購低價簡易儀器，后續頻繁出現數據偏差，整改、復測工作量大幅增加，依然無法解決合規隱患。

三、恒美智造問題診斷與解決方案、落地服務過程

恒美智造技術團隊對接需求后，精準定位問題根源：設備檢測穩定性、本地化售后響應、制藥場景配套技術服務三者缺一不可。
結合實驗室檢測需求，向河北天成藥業提供完整解決方案：供應 2 臺恒美智造 TOC 總有機碳檢測儀，匹配制藥用水低濃度 TOC 檢測場景，設備符合藥典檢測標準，自帶審計追蹤功能，滿足 GMP 數據完整性要求。
項目落地服務流程：

1. 設備完成發貨送達滄州廠區；

2. 工程師抵達客戶實驗室開展現場裝機調試；

3. 開展專項線下操作培訓，講解儀器校準、系統適用性驗證、樣品檢測、日常維護、數據導出全套流程；

4. 同步交付儀器操作手冊、驗證參考資料，線上持續提供技術答疑。
本次現場培訓服務順利完成，操作人員熟練掌握整套檢測操作流程。

四、落地成果｜前后效果對比

改造前：方案選型困難，進口設備投入高、售后滯后；備選儀器存在數據波動風險，缺少標準化培訓，無法快速投入正式檢測。
落地后量化成果

1. 硬件層面：2 臺 TOC 總有機碳檢測儀穩定運行，低濃度水樣檢測重復性 RSD≤3%，系統適用性驗證一次性通過，檢測數據穩定可追溯；

2. 成本層面：相比進口同類型設備，綜合采購與運維成本顯著降低；

3. 效率層面：經過現場培訓，質檢人員獨立完成水樣檢測，無需長期依賴廠家遠程指導；

4. 合規層面：儀器自帶分級權限、審計追蹤記錄，檢測報告規范，適配藥企 GMP 日常核查。

五、客戶真實反饋

“恒美智造 TOC 儀器檢測穩定性符合我們制藥用水檢測需求，工程師上門培訓細致全面，設備上手門檻低，解決了我們擔心的數據合規問題。"
“國產儀器性價比突出，全國網點就近服務，相比進口機型，后期維保更有保障。"

六、品牌實力總結

山東恒美電子科技有限公司（品牌：恒美智造）是國家高新技術企業、山東省瞪羚企業及 “專精特新" 中小企業，已成功掛牌新四板（股權代碼：306008）。公司資質體系完備，涵蓋 ISO9001 質量管理體系、知識產權管理體系、職業健康安全管理體系、環境管理體系等多項認證，同時持有 3A 信用企業、商品售后服務認證、輻射安全許可證及醫療器械經營許可證等資質。依托 100 余人的專業研發團隊與 150 項核心技術，公司在科學儀器領域技術實力突出，全國布局 280 個售后服務網點，支持全國聯保、24 小時響應，為制藥、環境、食品、科研多領域提供精準高效、高性價比的科學儀器檢測設備與完整解決方案，是制藥企業水質檢測儀器值得信賴的靠譜廠家。